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8/02/2016

AZ Life Sciences & Litigios l FNE lanza estudio criticando los efectos del sistema de patentes chileno sobre la libre competencia

aznews

Con fecha 3 de febrero último, la Fiscalía Nacional Económica (FNE) dio a conocer los resultados de un largo proceso de análisis sobre el efecto que posee parte del sistema de protección de patentes chileno sobre la libre competencia.

Para ello, dio a conocer el denominado “Estudio sobre el sistema de protección suplementaria de patentes en Chile y sus efectos en materia de libre competencia”, trabajo a partir del cual la FNE pretendió describir y analizar –según ella misma declara– “los efectos en sede de competencia derivados de la introducción del sistema de protección suplementaria de patentes de invención, en virtud de la ley 20.160 que adecuó la legislación interna a los tratados de libre comercio y acuerdos de asociación celebrados entre Chile, Estados Unidos y la Unión Europea, respectivamente”.

Dicho análisis, la FNE lo efectuó dentro del marco de ejecución del Convenio de Cooperación Interinstitucional que mantiene vigente con el Instituto Nacional de Propiedad Industrial (INAPI), a partir del cual ambas instituciones colaboran mutuamente para lograr introducir, dentro de nuestro sistema de protección de patentes, variables de competencia que permitan mantener un adecuado balance entre la protección que dichos privilegios industriales otorgan, y la libre competencia en los mercados nacionales.

Dentro de estos mercados, según da cuenta el Estudio, la FNE detectó las grandes distorsiones que provoca en el mercado farmacéutico el examen meramente formal que efectúa el Tribunal de Propiedad Industrial al momento de determinar el otorgamiento de protección suplementaria sobre una patente ya concedida, ello “dado que no considera de modo alguno los efectos que genera el otorgar extensiones indebidas en los períodos efectivos de protección, entorpeciendo o impidiendo la entrada de competidores”.

Al respecto, la FNE expresamente señala que “existen ciertas características del sistema chileno que han llevado a un problema interpretativo con importantes efectos negativos en materia de competencia. Concretamente, a partir de la aplicación del sistema de protección suplementaria, se ha extendido artificialmente la vigencia sobre privilegios industriales que ya tienen 15 años de exclusividad garantizada (patentes tramitadas y registradas conforme a la normativa anterior a la ley N° 19.996), como también respecto de las denominadas patentes de reválida, más allá del período que la normativa vigente que las reguló preveía”, llegando a sostener que “las extensiones del período de protección en estos casos, carecen de sentido jurídico y económico e imponen un elevado costo social, debido a la dilación innecesaria del poder de mercado del solicitante”.

El propio Fiscal Nacional Económico, Felipe Irarrázaval, ha declarado que dichas extensiones impiden “la entrada de genéricos en los mercados de drogas para el tratamientos de enfermedades como el cáncer y la diabetes” (El Mercurio, 2 de febrero 2016).

Los costos y externalidades de este tipo de protecciones, de público conocimiento, son de constante preocupación de parte de los diversos actores nacionales, mucho de los cuales –dentro de los que destaca el socio fundador de nuestra Firma, Gabriel Zaliasnik– los han denunciado de manera constante en el ámbito académico durante años.

Por otra parte, para la FNE una adecuada interpretación de la Ley de Propiedad Industrial deja de manifiesto que ciertas patentes de invención –concedidas al amparo del régimen legal aplicable con anterioridad a la entrada en vigencia de la Ley N° 19.996, que durante el año 2005 modificó la Ley de Propiedad Industrial en relación a efectos de adecuar su texto a las obligaciones asumidas por Chile luego de la suscripción de los Tratados de Libre Comercio con la Unión Europea y los Estados Unidos–, habrían sido concedidas fuera de los márgenes que la ley permite, motivo por el cual no sólo encontraría justificada su invalidación, sino que asimismo, recomienda, “interpretar extensivamente el régimen de nulidad de patentes de invención, aplicándolo también al sistema de protección suplementaria” a efectos de obtener la anulación, si corresponde, de dichas protecciones adicionales.

Cabe destacar que nuestra Firma, a través de su departamento de Libre Competencia, Mercados Regulados y Life Sciences, desde hace más de 20 años ha venido participando de forma activa en el debate sobre acceso y regulación de medicamentos en Chile, especializándose no sólo en litigación contra abusos de patentes, sino que también en regulación farmacéutica y litigación regulatoria. Así, el informe elaborado por la FNE recoge la posición que AZ públicamente ha sostenido a lo largo de su historia, a través de la cual se le ha reconocido en Chile como una de las Firmas mejor preparadas y con mayores capacidades profesionales en materias de Regulación Farmacéutica y Libre Competencia.

El texto completo del informe realizado por la Fiscalía Nacional Económica se encuentra disponible en este PDF.

Para obtener más información al respecto, puede contactarse con:

gabrielZaliasnik

Gabriel Zaliasnik

Socio l Director Grupo Litigios

gzaliasnik@az.cl

 

 

 

arielaAgosin

Ariela Agosin

Socia l Directora Grupo Propiedad Intelectual e Industrial

aagosin@az.cl

 

 

 

danielLopez

Daniel López 

Asociado Senior

dlopez@az.cl